2020年12月28日

达拉非尼最新版说明书

达拉非尼最新版说明书
2020年12月28日

曲美替尼的治疗效果好吗?

2014年1月以来,达拉菲尼 + 曲美替合并用药已在美国获批用于以FDA批准的一种试剂检测结果为 BRAF V600E/K 骤变阳性的不行切除或转移性黑色素瘤患者。瑞士诺华制药表明美国FDA已将突破性疗法认定(BTD)授予给公司Tafinlar® (dabrafenib-达拉非尼)联合Mekinist® (trametinib-曲美替尼)用于接受了手术彻底切除的BRAF V600骤变的III期黑色素瘤的辅助医治应用。
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鲁索替尼要去哪里买?

鲁索替尼(鲁索利替尼)是一款新型JAK抑制剂,这款药物在研发之后就受到了众多医生和患者的青睐,美国FDA和欧洲药监局,更是将鲁索替尼(鲁索利替尼)制定为我们的罕见病用药。其中鲁索替尼(鲁索利替尼)治疗骨髓纤维化是效果最好的药物,也是被临床用的最多的一款药。临床研究结果显示,PMF患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。同时,PMF患者使用本品长期治疗后,肿大的脾脏缩小,且可减轻与PMF相关的临床症状。
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达拉非尼常见不良反应

达拉非尼,通用名Dabrafenib,商品名Tafinlar ,是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用达拉非尼前需检测BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤。
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曲美替尼需要注意什么呢?

曲美替尼临床上与达拉非尼联合治疗黑色毒瘤,试验显示达拉菲尼 + 曲美替尼医治与威罗菲单药医治比较,BRAF V600E/K 骤变阳性转移性黑色素瘤患者有显著的总生存期受益。
曲美替尼治疗效果显著,那么,服用曲美替尼需要注意什么呢?
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达拉非尼是什么呢?

达拉非尼是靶向治疗药,是针对BRAF变异的Kinase抑制剂,适用于有不能切除或转移黑色素瘤,不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。根据临床数据显示,达拉非尼能够明显改善疾病的无进展生存率,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D均有抑制作用。
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曲美替尼的常见副作用是什么?

曲美替尼的常见副作用是什么?曲美替尼单药常见的副作用有(占30%以上):肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿;曲美替尼不常见的副作用有(约占10 - 29%):碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染)。
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曲美替尼可以医保吗?

曲美替尼可以医保吗?曲美替尼是一种靶向治疗药物,在临床上主要是用于治疗不可切除的或者转移的黑色素瘤,2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼的上市申请,目前曲美替尼还没有在国内上市。因此曲美替尼没有进入医保,还不可以医保报销。
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达拉非尼的售价是多少?

甲磺酸达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。达拉非尼抑制野生型BRAF和CRAF的IC50值分别3.2和5.0 nM,在较高浓度是可抑制其他激酶例如SIK1,NEK11,和LIMK1活性。部分BRAF基因突变,包括 BRAF V600E,可导致组成型激活BRAF激酶,刺激肿瘤细胞生长。